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无尘车间口罩什么标准-广州无尘车间-广州旗兴净化厂家

产品单价电议

信息编号184481788781443

发布日期2020年03月25日

推荐信息

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所在城市广东 广州

商家名称 广州市旗兴精密器材有限公司

主营业务

企业官网

业务热线: 13710482339
  • 产品品牌 广州旗兴 供货总量 不限
    价格 议定 包装规格 不限
    物流说明 货运及物流 交货说明 按订单






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    GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”

    十要

    1、要将你所提供的回应,全部整理归纳;

    2、要做你或部门需作的事,讲你或部门所需讲的;

    3、要确保所提供的资料或数据,在出示之前已被审核确认过;

    4、要及时地给出正确的资料或信息;

    5、要确保你及部门的区域干净整洁;

    6、要及时解决和处理细小的问题,在检查员知道之前;

    7、如果你没听懂所问的问题,首先要弄清楚问题再回答;

    8、仅就问题而答,只要拿所需资料;

    9、要非常熟悉你的现场和档案资料;

    10.要快速提供关键的文件档案。

    十不要

    1、不要猜测。如果你不是适合的人选,你就不要回答;

    2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确;

    3、不要被检查人员干扰,保持平静和有序的心态完成;

    4、不要显得没有信心,吞吞吐吐;

    5、不要说谎或回避;

    6、不要给出不可能获得支持的承诺;

    7、不要首先申辩而后回应;

    8、不要提供的数据或信息;

    9、不要违反SOP,无尘车间口罩什么标准, 同时也不许检查人员违反;

    10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。






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    无尘洁净室装配设计的原则

    1在新建或改建的洁净厂房设计中,对于面积不大、层高较低、要求空气洁净度较高的生产环境可采用装配式洁净室。

    2装配式洁净室所在的房间应有空气净化要求,并应与装配式洁净室的空气洁净度等级相适应。外围建筑的耐火等级不得低于二级。

    3装配式洁净室顶棚可由装配式洁净室本身内壁板或支柱支承,也可固定在外围建筑上。回风地沟或回风地坑宜设在外围建筑的地面以下。

    4装配式洁净室设计应满足在该室室内安装壁板的要求。装配式洁净室的构配件应做到:连接构造的整体性强、气密性好,并便于组装、拆卸、包装和运输。

    5装配式洁净室的四周壁板中,宜有一面或两面紧贴或靠近外围建筑的墙壁。紧贴时,壁板与墙壁之间的安装缝隙应封闭;靠近时,应留有清扫距离。当装配式洁净室时,1000平方无尘车间多少钱,壁板外侧设有技术夹道时,壁板与外围建筑内墙面之间净宽不宜小于600毫米。







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    GMP简介

    (1) GMP的产生和发展

    GMP中文译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。

    (2)我国GMP推进过程

    (3)GMP主要内容

    GMP是指从负责药品质量控制的人员和生产操作人员的素质到药品生产厂房、设施、设备、生产管理、工艺卫生、物料管理、质量控制、成品储存和销售的一套保证药品质量的科学管理体系。其基本点是保证药品质量,防止差错、混淆、污染和交叉污染。


    GMP车间洁净室与一般净化车间的区别

    GMP车间洁净室是洁净厂房的一种,它是应国家食品药品管理监督制度,针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,广州无尘车间,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则,GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。







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  • 广州市旗兴精密器材有限公司,成立于2003年,是一家在业界拥有广泛美誉度的股份制净化技术企业,公司位于广东省广州市海珠区智通工业园,主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。16年来,广州旗兴凭籍对各类空气和液体的共通净化技术的研究和实践经验,针对各类型恒温恒湿、洁净无尘车间,往往同时存在对除尘、废气净化、节能降噪、通风排热等问题的综合性解决需求,致力于为用户提供包括:恒温恒湿洁净车间、洁净实验室、中央空调通风工程、车间空调系统改造、节能改造工程、除尘和废气净化、废水处理和纯水中水回用工程在内的整厂净化和环保全项目一站式设计、承建及相关过滤器材生产配套服务,力求以更合理的综合成本优势,更完善的整厂规划设计,为各地用户的产业提升,创造更大的价值回报!目前,企业已获得ISO9001质量管理体系合格认证,并通过广东省建设厅认定的建筑装修设计与施工资质认证、机电安装承包资质、环保工程施工承包资质以及安全生产许可证,具有各类流体核心净化设备的自主设计技术和制造能力,公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。是净化行业企业中为数不多的拥有资质资格和生产能力的企业!广州旗兴成立至今,已为包括众多世界500强企业在内的食品、电子、化工、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项,用户遍布中国大陆及东南亚、中东、欧洲等地区,项目用户一次验收满意率达到98.5%以上。为“中国制造”在世界崛起保驾护航!是广州旗兴的企业愿景,旗兴团队的每一位成员都为这一宏大的愿景而不懈努力!
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